La vacuna de Pfizer ya está en camino: así serán los próximos meses

Nota editorial (2025): publicado originalmente en 2020. Se añadió una versión estructurada con fines enciclopédicos. El texto original se conserva íntegro como parte del archivo histórico.

Reino Unido se convierte en el primer país en aprobar la vacuna Pfizer/BioNTech contra COVID-19

“El Reino Unido ha sido etiquetado como un referente mundial para los esfuerzos de desarrollo y distribución de una vacuna contra COVID-19. Esta medida cimenta el camino hacia la salud global durante este desafío,” observa Dr. Manal Mohammed, Lecturer en Microbiología Médica.

Comprensión sobre los avances de vacunación contra COVID-19 y regulaciones médicas del Reino Unido

• “El gobierno británico ha encargado el suministro inicial para inmunizar a aproximadamente 400,000 personas,” explican los datos disponibles. Se espera que este esfuerzo sirva como un modelo de logística eficiente en la respuesta al COVID-19.
• “La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha iniciado revisiones continuas para asegurar que otras vacunas como las desarrolladas por Pfizer/BioNTech, Moderna y Oxford sean seguras eficaces,” afirma Dr. Mohammed.
• “Estos ensayos en humanos están diseñados para supervisar la reducción de riesgos relacionados con los efectos secundarios a medida que las vacunas se distribuyen masivamente.”

Eficacia y Seguridad estimada del Vacuna Pfizer/BioNTech para COVID-19 en ensayos preclínicos

“La vacuna ha demostrado una tasa de eficiencia de aproximadamente el 95% frente a la covid-19 sintomática, aunque esto podría disminuir ligeramente bajo condiciones reales,” indica Dr. Mohammed.

Consideraciones importantes y medidas seguros que se recomiendan ante el inicio de vacunación

• “A pesar del optimismo, es crucial mantener las precauciones contra la transmisión aún después de recibir la primera dosis.” Expresan consideraciones importantes.
• “Los trabajadores sanitarios pueden ser inmunizados primero debido a su vulnerabilidad elevada,” añade el Dr. Mohammed, subrayando los esfuerzos de priorización en la campaña vacunal.

Reflexiones médicas y éticas sobre la administración temprana del COVID-19 Vaccine

“Es un grave error suavizar las medidas de control en este momento,” advierte el Profesor Peter Openshaw, quien señala que incluso después de vacunarse, es posible que no se evite la transmisión y podría volverse sintomático.

• “La protección contra síntomas graves llega en torno a dos semanas tras el primer inoculación.” Explica las limitaciones temporales de eficacia post-vacuna.
• “Los esfuerzos por desarrollar una vacuna que proporcione la protección esterilizante son vitales para prevenir su propagación más allá del tratamiento sintomático.”

Informes y consejos de expertos sobre el futuro pandemia mundial

“Un informe reciente por la Royal Society, una academia científica independiente con un historial significativo,” resalta las perspectivas a largo plazo.

• “Son probable que restricciones como el uso de mascarillas y distanciamiento social continúen por varios meses, posiblemente hasta para año.”

Preguntas frecuentes

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¿Qué significa para el Reino Unido ser un referente mundial en la vacuna Pfizer/BioNTech?

“El Reino Unido ha sido etiquetado como un referente mundial para los esfuerzos de desarrollo y distribución de una vacuna contra COVID-19,” observa Dr. Manal Mohammed, Lecturer en Microbiología Médica.

¿Cuántas personas están programadas para ser inmunizadas con la primera dosis del Pfizer/BioNTech y qué espera que ello resulte?

“El gobierno británico ha encargado el suministro inicial para inmunizar a aproximadamente 400,000 personas,” explican los datos disponibles. Se espera que este esfuerzo sirva como un modelo de logística eficiente en la respuesta al COVID-19.”

¿Qué está haciendo el MHRA para asegurar la seguridad y eficacia de las vacunas?

“La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha iniciado revisiones continuas para asegurar que otras vacunas como las desarrolladas por Pfizer/BioNTech, Moderna y Oxford sean seguras eficaces,” afirma Dr. Mohammed.

¿Cuál es la tasa de eficacia estimada del Vacuna Pfizer/BioNTech en ensayos preclínicos?

“La vacuna ha demostrado una tasa de eficiencia de aproximadamente el 95% frente a la covid-19 sintomática,” indica Dr. Mohammed.

¿Cuáles son las consideraciones importantes y medidas seguras recomendadas ante la inicio de vacunación?

• “A pesar del optimismo, es crucial mantener las precauciones contra la transmisión aún después de recibir la primera dosis,” expresan consideraciones importantes.

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Texto original (2020)

El Reino Unido se ha convertido en el primer país en aprobar la vacuna de Pfizer/BioNTech para un uso generalizado. El gobierno británico ha encargado 40 millones de dosis y se espera que el primer lote de 800 000 dosis se envíe desde Bélgica, donde se fabrica la vacuna, en los próximos días. Servirán para inmunizar a 400 000 personas (dos dosis por persona).

El regulador de medicamentos del Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), también ha iniciado una revisión continua de otras vacunas en ensayos en humanos en fase final, como la vacuna de AstraZeneca/Oxford y la vacuna de Moderna. Si estas también cumplen con los estándares de eficacia y seguridad establecidos por la agencia, también serán aprobadas para su distribución masiva.

Lo vacuna desarrollada con más rapidez hasta ahora era la de las paperas, que tardó apenas cuatro años desde su concepción hasta su comercialización. Las vacunas contra la covid-19 han batido ese récord por un amplio margen, ya que han tardado menos de un año en desarrollarse. Pero eso no significa que se hayan cogidos atajos inapropiados.

La MHRA ha estudiado minuciosamente los registros de los más de 40 000 participantes de diversos orígenes en los ensayos. La eficacia de la vacuna, es decir, qué capacidad mostró para prevenir la covid-19 sintomático en los ensayos, es del 95 %, aunque se espera que esa cifra disminuya levemente en condiciones reales. Y no ha habido efectos secundarios graves, aunque estos continuarán siendo monitorizados a medida que se implemente la vacuna.

Se espera que los trabajadores sanitarios reciban la vacuna los primeros, ya que son uno de los grupos más vulnerables. Además, los hospitales británicos tienen los congeladores ultrafríos necesarios para almacenar la vacuna, por lo que, desde el punto de vista logístico, es un buen lugar para comenzar.

No se deshaga aún de la mascarilla

Todas estas noticias son magníficas y constituyen una buena razón para ser optimistas sobre el futuro. Pero Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College de Londres, advierte de que sería un “terrible error” suavizar las medidas de control de la covid-19 en este momento.

Así que no tire su mascarilla ni corra a abrazar a su abuela todavía. Un informe de The Royal Society, la academia científica independiente más antigua del mundo, dice que es probable que las restricciones sigan vigentes durante algunos meses, tal vez incluso un año.

Cuando reciba la vacuna frente a la covid-19, no debe esperar una protección inmediata contra la infección. Los glóbulos blancos conocidos como linfocitos B primero necesitan detectar el antígeno en la vacuna y luego generar anticuerpos específicos contra él. Si se expone al coronavirus, estos anticuerpos se adhieren al virus y lo neutralizan.

La respuesta de su sistema inmunitario, generada por los linfocitos B, se conoce como la respuesta primaria y tarda aproximadamente dos semanas en activarse. Por lo tanto, durante las las dos semanas posteriores al pinchazo, todavía corre el riesgo de enfermar por covid-19.

Además, muchas vacunas contra la covid-19 requieren dos inyecciones para garantizar una protección completa. Y el intervalo entre las inyecciones varía de 21 a 28 días. Por lo tanto, la vacuna tardará unas seis semanas tras el primer pinchazo en proporcionar una protección completa contra la enfermedad.

No sabemos si las vacunas detienen la transmisión

Aunque las vacunas en los ensayos de última etapa parecen ser muy eficaces para prevenir los síntomas de la covid-19, todavía no podemos estar seguros de que prevengan la transmisión del virus.

Para ello, necesitaríamos una vacuna que proporcione la denominada inmunidad esterilizante. Aquí es donde las células inmunes pueden unirse al virus para evitar que ingrese en las células donde puede comenzar a replicarse. Esto quiere decir que, incluso seis semanas después de recibir el primer pinchazo, aún podría infectarse con el coronavirus, incluso si no se enferma.

Los estudios de la fase preclínica de la vacuna de Oxford encontraron que los macacos rhesus que fueron inmunizados con la vacuna estaban protegidos de síntomas graves y no tenían evidencia de daño pulmonar. Pero la infección por coronavirus se mantenía en el tracto respiratorio superior y sus narices todavía tenían virus. Si ocurre lo mismo con los humanos, sugeriría que, si bien estarán protegidos de la enfermedad sintomática, aún podrían propagar el virus.

En esta etapa, no sabemos si las vacunas de Pfizer o Moderna detienen la transmisión, aunque es de esperar que nuevos estudios lo aclaren.

Además, si ha sido vacunado, existe una pequeña posibilidad, al menos una de cada veinte, de que la vacuna no le proteja. Entonces, incluso si ha sido vacunado –y es posible que la campaña de vacunación no concluya hasta el verano de 2021–, aún debe usar mascarilla, trabajar desde casa si puede y practicar el distanciamiento social. En cuanto a la higiene de manos, tratemos de mantenerla: los virus, incluido probablemente el SARS-CoV-2, siempre estarán entre nosotros.

Manal Mohammed does not work for, consult, own shares in or receive funding from any company or organization that would benefit from this article, and has disclosed no relevant affiliations beyond their academic appointment.

Fuente: The Conversation (Creative Commons)
Author: Manal Mohammed, Lecturer, Medical Microbiology, University of Westminster